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Im Urologicum Reutlingen, dem an die Gemeinschaftspraxis angeschlossenen privaten Institut für Männergesundheit und Urologie der Frau, werden u.a. klinische Studien durchgeführt.
Klinische Studien sind erforderlich, um Medikamente oder andere medizinische Interventionen auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu überprüfen, um wissenschaftliche Fragestellungen zu beantworten und um die medizinische Behandlung zukünftiger Patienten zu verbessern. Klinische Studien können allerdings erst dann stattfinden, wenn ausreichend Daten zur Sicherheit vorhanden sind sowie eine positives Votum der betroffenen Ethikkommission und die Genehmigungen der zuständigen Behörden vorliegen.
Die klinische Prüfung von Arzneimitteln ist beispielsweise eine am Menschen durchgeführte Untersuchung, die dazu bestimmt ist, klinische oder pharmakologische Wirkungen von Arzneimitteln zu erforschen oder nachzuweisen oder Nebenwirkungen festzustellen (§4, Absatz 23 Arzneimittelgesetz, AMG www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/index.html). Im Rahmen der Entwicklung eines neuen Therapieansatzes stellen die klinischen Studien den letzten Schritt in einer langen Entwicklung zum fertigen Medikament dar. Es können, abhängig vom Stadium der Entwicklung der Intervention, kleinere Pilotstudien oder aber große Megastudien durchgeführt werden.
Kontrollierte klinische Studien testen eine medizinische Intervention an Patienten, wobei zwei oder mehr Patientengruppen miteinander verglichen werden. Die sogenannte Verumgruppe erhält die Behandlung, die getestet werden soll, und die Kontrollgruppe erhält beispielsweise eine alternative Behandlung oder Plazebo.
Beide Gruppen werden nachverfolgt und verglichen um festzustellen, ob die Behandlung der Verumgruppe besser (oder nicht) war als die der Kontrollgruppe. Die erheblichen Kosten klinischer Studien werden von Sponsoren übernommen. [Quelle: Wikipedia de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie].
Nähere Informationen zu bestimmten Studien finden sie unter www.clinicaltrials.gov.
Folgende Studien werden derzeit an unserer Einrichtung durchgeführt, nähere Informationen sind unter www.clinicaltrials.gov veröffentlicht (Text anklicken):
- A Study in Men With Benign Prostatic Hyperplasia http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01097707?term=ly500307&cntry1=EU%3ADE&rank=1
- Equivalence of Intramuscular (IM) Versus Subcutaneous (SC) Applications of Long Acting Pamorelin 11.25 mg (PAMIS) http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01257425?term=pamis&rank=1
Die folgenden Studien wurden kürzlich abgeschlossen, ein Patienteneinschluß ist nicht mehr möglich (Auszug):
- A Phase III Trial of ZD4054 (Zibotentan) (Endothelin A Antagonist) in Non-metastatic Hormone Resistant Prostate Cancer (ENTHUSE M0) http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00626548?term=enthuse&rank=2
- A Phase III Trial of ZD4054 (Zibotentan) (Endothelin A Antagonist) in Hormone Resistant Prostate Cancer With Bone Metastases (ENTHUSE M1) http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00554229?term=enthuse&rank=1
- Study of Breakthrough Cancer Pain: Assessment of Fentanyl Buccal Tablets Titration and Treatment in Opioid-Tolerant Patients http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00842829?term=cephalon&rank=17&show_locs=Y#locn
Regelmäßig machen wir durch Anzeigen in der örtlichen Presse auf unsere Studien aufmerksam:
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(c) 2005 Urologische Gemeinschaftspraxis Reutlingen